首批约200名滞留武汉台胞乘坐民航包机返台
来源:首批约200名滞留武汉台胞乘坐民航包机返台发稿时间:2020-03-30 03:31:44


易瑞生物还是一家拟上市企业,拟在创业板上市,2019年6月20日,证监会披露,证监会已受理易瑞生物《首次公开发行股票并在创业板上市》材料。

易瑞生物表示,公司高度重视,并深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

易瑞生物招股说明书显示,公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。

该公司指出,由于国外疫情爆发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。

易瑞生物官网显示,该公司成立于2007年,位于深圳市宝安区,注册资金3.6亿元,主要为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案。

其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权,朱海的配偶王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人25.98%的股权。

易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

但易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。